miércoles, 26 de mayo de 2021

La pegajosa verdad sobre los adhesivos para dispositivos para la diabetes

 


Cualquiera que haya usado un dispositivo para la diabetes adherido a su cuerpo sabe que algún tipo de problema en la piel con los adhesivos es casi inevitable. Los escenarios típicos incluyen:

  • un equipo de infusión o un sensor se golpea contra la pared o una puerta, arrancando el adhesivo junto con parte de su piel
  • reacciones alérgicas, como picazón, enrojecimiento o urticaria debido a algún componente del adhesivo que a menudo irrita más con el tiempo
  • pegajosidad a nivel de pegamento, que quita una capa de la piel y deja una marca cuando se quita el dispositivo

La lucha es real para las personas con diabetes.

Si bien existen muchos trucos de vida como una forma de solucionar estos problemas, no eliminan los desafíos, especialmente para aquellos que desarrollan una reacción cutánea a un ingrediente particular en el adhesivo junto con su dispositivo para la diabetes elegido, como el látex, por ejemplo. La gente ha estado sufriendo de alergias a las curitas simples y la cinta médica durante el tiempo que han existido, por lo que todo esto es muy común.

Pero es una preocupación real para las personas con discapacidad, porque a veces puede traducirse en no poder usar una bomba de insulina o un monitor continuo de glucosa (MCG) , dispositivos que de otro modo podrían remodelar el control de la diabetes y su calidad de vida con esta afección.

A lo largo de los años, la industria ha promocionado nuevas innovaciones que algún día podrían incluir diferentes niveles de adherencia para que las personas elijan, o incluso adhesivos “inteligentes” que podrían ajustarse automáticamente a la piel de una persona. Eso puede muy bien ser una quimera que nunca se materializa, pero muestra el nivel de interés, al menos en teoría.

Afortunadamente, un creciente cuerpo de investigación ha atraído más atención a este problema y ha obligado a algunas empresas de dispositivos para la diabetes a realizar cambios significativos en sus procesos de fabricación y en los tipos de adhesivos que eligen.

En 2018, un equipo de profesionales de la salud que incluía especialistas en educación y cuidado de la diabetes (DCES) reconoció el problema en un artículo de investigaciónFuente confiable sobre "Preservar la integridad de la piel con el uso crónico de dispositivos en la diabetes".

Los autores explican cómo “los dispositivos involucran un pequeño filamento o cánula que se inserta debajo de la piel y se asegura con un parche adhesivo externo (usado) en la piel (que) varía en tamaño, con equipos de infusión con tubos que ofrecen el área de superficie más pequeña, y MCG y bombas de parche que requieren un cuerpo adhesivo más grande ". Señalan que los equipos de infusión de la bomba de insulina deben reemplazarse cada 2 a 4 días, mientras que los sensores CGM están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para usarse en la piel durante 7 a 14 días.

“Con el uso cada vez mayor de estos dispositivos, las preocupaciones dermatológicas se están volviendo más comunes en las personas con diabetes. Los problemas de la piel se informan con frecuencia a endocrinólogos y educadores en diabetes en la práctica clínica, y son un tema persistente en los grupos de apoyo para la diabetes y los sitios web de las redes sociales.Sin embargo, hay pocos recursos disponibles para guiar a los médicos sobre cómo evaluar, prevenir y tratar de manera integral las afecciones de la piel asociadas con el uso de dispositivos para la diabetes ”, escribieron los autores.

Algunas de las complicaciones cutáneas y reacciones alérgicas más comunes incluyen daño tisular y cicatrices, hipersensibilidad, lipodistrofia (distribución desigual de la grasa) e incluso infecciones y heridas más graves.

Nada de esto es una sorpresa para la gran cantidad de personas con discapacidad que experimentan estos problemas de primera mano.

Los grupos de Facebook y otros canales de redes sociales están llenos de personas con discapacidad que se quejan de erupciones o marcas rojas causadas por usar un sistema de infusión de bomba de insulina o MCG. Muchos incluyen imágenes , a veces bastante gráficas, para mostrar el alcance del problema.

Pero, ¿Qué tan común es esto en general?

Los fabricantes se mantienen cerca cuando se trata de datos sobre llamadas de servicio al cliente relacionadas con adhesivos o problemas de la piel. Y hojear los “informes de eventos adversos” que mantiene la FDA para encontrar datos puede resultar bastante complicado e infructuoso, dada la complejidad de la base de datos.

Algunos investigadores han descubierto que al menos el 35 por ciento de los usuarios de dispositivos para la diabetes experimentan problemas cutáneos intermitentes debido a la irritación por sudoración, oclusión, etc., debajo del adhesivo.

Siendo un problema tan común para muchas personas con discapacidad, un Análisis de investigación afiliados a DexcomFuente confiable publicado en 2018 citado investigación clínica anteriorFuente confiable mostrando que las reacciones cutáneas son una barrera importante para las personas que utilizan la tecnología CGM. Específicamente, declaró que "informes anecdóticos y revisados ​​por pares sugieren que las fallas adhesivas o las reacciones cutáneas son una razón importante para la interrupción de la MCG".

En ese momento, Dexcom señaló que recientemente (en 2017) había cambiado su proceso de fabricación para abordar este problema y reducir las alergias cutáneas causadas por el cianoacrilato de etilo contenido en su adhesivo. Después de ese cambio, la compañía CGM informó menos incidencias de reacciones cutáneas.

Dra. Stefanie Kamann

Una de las investigadoras más apasionadas del mundo sobre este tema en los últimos años es la Dra. Stefanie Kamann , dermatóloga y alergóloga en Alemania, cuyo hijo vive con diabetes tipo 1 (DT1) y experimenta personalmente estos problemas adhesivos.

Su hijo fue diagnosticado a los 6 años en 2013 y se puso directamente una bomba de insulina y un dispositivo MCG. Ella dice que comenzó a notar una alergia de contacto al acrilato de isobornilo (IBOA), un componente del pegamento que se usa comúnmente en muchos suministros médicos y componentes de dispositivos para la diabetes. Este alérgeno ha sido reconocido como un problema para las PWD por la Academia Estadounidense de Dermatología .

Para el hijo de Kamann, fue el Abbott FreeStyle con un sensor redondo de un cuarto de tamaño adherido a la piel lo que le causó problemas. Tenía reacciones cutáneas graves que dificultaban el uso de ese dispositivo.

La investigación de Kamann ha encontrado que posiblemente más de dos tercios de los pacientes experimenten estos problemas en algún momento. "A veces pueden manejar este problema con toallitas protectoras para la piel o cremas para el cuidado de la piel, pero algunas tienen alergias reales más problemáticas y de por vida".

En su propio laboratorio de dermatología, vio a muchos pacientes entre 2016 y 2020 que experimentaron reacciones alérgicas en la piel después de usar los sensores CGM Abbott FreeStyle Libre, Medtronic Minimed Enlite y la bomba de parche de insulina Omnipod. Eso también provocó reacciones cruzadas con otros dispositivos que usaban con adhesivos, dijo.

La investigación de Kamann sobre esto a lo largo de los años ha conectado puntos entre los dispositivos para la diabetes y las comunidades de dermatología y alergia e inmunología, y muchos de los principales estudios clínicos que abordan este tema citan su trabajo.

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