Las
compañías farmacéuticas y los médicos han buscado por más de seis décadas unas pastillas de dieta que realmente funciona y
no es peligroso. Un nuevo medicamento llamado Qnexa es el último contendiente,
pero los críticos están planteando enormes banderas rojas sobre los riesgos de
salud.
La
Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. debe decidir en cuestión de
semanas si la droga es buena, Qnexa es
considerado como la primera nueva arma para
combatir la obesidad en más de una docena de años.
Los
riesgos son enormes. Una píldora de la dieta que realmente ayuda a perder peso sin
exponerlos a los efectos secundarios dañinos es como el Santo Grial de las
compañías farmacéuticas a la caza de la medicación con éxito de taquilla. Y el aumento de las tasas de obesidad proporcionan una base de
clientes hambrientos de una solución rápida. Más de 78
millones de estadounidenses mayores de 20 años - o 36 por ciento - eran obesos
en 2010, según los Centros para el Control y Prevención de
Enfermedades. Con un mercado tan grande, las ventas de Qnexa podrían generar más de $ 10 mil
millones al año, el ultimo record generado fue por Pfizer de Lipitor, un medicamento para el colesterol,
dijo un analista de Wall Street a Bloomberg News.
Ninguna píldora de dieta se ha acercado siquiera a esos números. Existe un sin numero de drogas peligrosas que fracasaron,
empezando
por el uso de anfetaminas en la década de 1950. Qnexa es un descendiente de una anfetamina
llamada desoxyephedrine que fue aprobado por la FDA en
1947.
Esa
droga es ahora más comúnmente conocido como metanfetamina.
"No
sé cuántos de estos fármacos va a tener que salir del mercado", dijo
Sidney Wolfe, un médico y el director del Grupo de Public Citizen Health
Research, "antes de que alguien se despierte." El grupo de consumidores ha provocado la alarma en los últimos
años acerca de las drogas como la dieta "fen-phen", Redux, y Meridia,
que fueron sacadas de los estantes después de que encontraron evidencias de que eran
peligrosos o incluso mortales.
La
investigación presentada a la FDA por Vivus, la empresa que desarrolla Qnexa,
muestra por qué la droga tiene la oportunidad de la aprobación: los pacientes
en un estudio perdieron un promedio de alrededor del 10 por ciento de su peso corporal en un año. Qnexa también redujo la presión
arterial.Sin embargo, el estudio reveló que la droga, al igual que las píldoras
de dieta anteriores, puede causar palpitaciones y aumento del ritmo cardíaco,
que puede conducir a ataques cardíacos o derrames cerebrales. Las investigaciones anteriores han vinculado también a uno de sus
ingredientes a defectos de nacimiento. Una portavoz de Vivus se negó a
comentar.
Críticos
de Qnexa preven más la decepción y,
posiblemente, otro desastre. Los efectos secundarios
cardiovasculares asociados con la droga son muy similares a los que han sido
prohibidos, y los efectos de pérdida de peso magro también, no justifica
someter a los pacientes a los peligros, dijo Wolfe.
Los
fármacos para perder peso disponibles en la actualidad no han estado a la
altura de su facturación. La droga quema
grasa orlistat, que se vende con receta médica como Xenical y otra de venta
libre como Alli, está disponible, pero tiene efectos secundarios que incluyen
la flatulencia y evacuaciones sueltas y grasas, por lo que no ha sido un éxito,
dijo Dharam Kumbhani , un cardiólogo del Hospital Brigham and Women de Boston.
Teniendo
en cuenta los riesgos y la historia irregular de pastillas para adelgazar, ¿por
qué las compañías farmacéuticas, médicos y la FDA siguen intentándolo? Dado que la obesidad es en sí una condición médica grave y no hay
muchas opciones médicas, además de cirugías como bypasses gástricos para
reducir el tamaño del estómago, dijo Kumbhani.
Qnexa
no es realmente una droga nueva, sino una combinación de dos medicamentos más
antiguos. Una de ellas es la fentermina, un medicamento utilizado para bajar
de peso a corto plazo desde 1950. Phentermine era la mitad de los fen-phen un cóctel de fármacos con la
fenfluramina que ganó popularidad en la década de 1990 sólo para ser prohibido
debido a complicaciones, como las válvulas cardíacas dañadas. Otro componente de Qnexa es el topiramato , un fármaco de 15 años de edad, también conocida como Topamax que
se da a los pacientes epilépticos que tienen crisis y se ha relacionado con
defectos de nacimiento incluyendo paladar hendido.
Cada
medicamento se supone ayuda a los pacientes a perder peso o engaña
al cuerpo haciéndole creer que no tiene hambre. Algunos médicos ya prescriben esta combinación , pero Vivus lo vendería en una sola pastilla.
La
FDA, que rechazó Qnexa en el 2010 debido a preocupaciones de
seguridad, se enfrenta a una fecha límite, tienen hasta el 17 de abril para
tomar una decisión. Un comité consultivo de
expertos votó el mes pasado y recomiendan a la agencia aprobar Qnexa . La FDA generalmente sigue el
consejo de sus paneles de expertos, pero no está vinculada por él.
Un
portavoz de la FDA no respondió a mensajes de correo electrónico que solicitan
una entrevista con un funcionario o comentarios sobre las drogas para bajar de
peso.
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