Una pastilla de dieta nueva llamada Qnexa está a punto de ser aprobado por la FDA y podría voltear al revés el mundo en materia de la pérdida de peso. ¿Es esta la fórmula mágica que has estado esperando? Conozca los hechos para ver si este medicamento puede ser adecuado para usted.
Qnexa es una nueva, potente, eficaz y seguro
droga para la pérdida de peso, que le
ayudará en la lucha contra la obesidad, está a punto de convertirse en la primera pastilla
aprobada por la FDA para perder peso en
13 años. Qnexa es una píldora de
combinación de dos medicamentos que ya están en el mercado: la fentermina y
topiramato de liberación prolongada. Ambos
fármacos han demostrado ayudar a perder peso cuando se usa como parte de un
amplio programa para perder peso llevado por un médico especialista en medicina
de la obesidad y juntos parecen ser sinérgicos, no sólo aditivo.
¿Por
qué los médicos especialistas de obesidad están tan emocionada por Qnexa?
La última vez que se aprobó un nuevo
medicamento para perder peso fue en 1999. En
estos 13 años, el número de personas con sobrepeso y obesidad han aumentado
significativamente. En la
actualidad se estima que 2 de cada 3 personas tienen sobrepeso, y alrededor del
30% de la población es obesa. Los
estudios que analizaron mostraron que Qnexa ayuda en un 9.8 entre 14.7% de pérdida de peso,
dependiendo de la dosis y la cantidad que usted tiene sobrepeso. Una pérdida de peso del 10% es
suficiente para mejorar muchas enfermedades relacionadas con el peso, tales
como la pre-diabetes, presión arterial alta, colesterol alto y apnea del
sueño.
El doctor Oz ha estado prescribiendo esta combinación de
drogas desde la primera audiencia sobre los estudios Qnexa en el 2009. En ese momento, estábamos usando tanto
fentermina y topiramato para bajar de peso - pero de forma individual. Sus efectos secundarios son bastante
diferentes de modo que algunos pacientes obtuvieron mejores resultados en un
fármaco y algunos obtuvieron mejores resultados en el otro.
Si había una razón para ser utilizar una u otra droga, lo hicimos. Por ejemplo, si un paciente tenía
migrañas, se optó por el topiramato. Si
ellos estaban libres de enfermedades del corazón, se optó por la fentermina. Ahora, como mi experiencia con la
combinación ha crecido, el fármaco que recomiendo con más frecuencia es la
fentermina. Para algunos, el
efecto de la fentermina es incompleta y la adición de topiramato ha ayudado
realmente.
Como todos los tratamientos
farmacológicos, los pacientes responden de manera diferente al mismo fármaco. Para algunas personas, el hambre es
tan poco que tenemos que disminuir la dosis a fin de que se comen con
regularidad. Para la mayoría, la
adición de la segunda droga potencia el efecto supresor del apetito y hay menos
hambre. En un pequeño porcentaje,
la segunda droga no parece agregar mucho o los efectos secundarios son
demasiado, y volvemos a una terapia de fármaco único.
¿Qué es fentermina?
fentermina fue aprobado inicialmente como
un medicamento para bajar de peso en 1959. Fentermina
es considerado un estimulante del
apetito del tipo supresor. Su
principal sitio de acción es centralmente en el cerebro. Efectivamente disminuye el hambre y
suavemente aumenta el metabolismo. Fentermina
ha sido estudiado en numerosas ocasiones para la pérdida de peso (en
combinación con una dieta y modificación del comportamiento), así como en el
mantenimiento de la pérdida de peso.
¿Qué es topiramato?
El topiramato (Topamax ®, Janssen
Pharmaceuticals, Inc., Titusville, Nueva Jersey) fue aprobado originalmente en
1996 como tratamiento de la migraña y
medicinas para las convulsiones. La
pérdida de peso fue visto inicialmente como un efecto secundario y ahora se ha
estudiado directamente para su uso en la pérdida de peso y en el trastorno por
atracones.
El mecanismo de acción de topiramato no es
del todo conocida. Un mecanismo
que puede contribuir a los efectos de pérdida de peso es su efecto en el sabor. Muchos pacientes que toman este
medicamento reportan que ciertos alimentos le saben diferentes, en especial las colas dietéticas. Con sensaciones de sabor alterados,
algunos de la recompensa de comer ciertos alimentos puede ser alterada.
¿Quién debe considerar el uso de este
medicamento?
Los requisitos finales no han sido
liberados, pero creo que alguien con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o IMC
superior a 27, con ciertos factores de riesgo cardíaco, como diabetes, presión
arterial alta y colesterol alto pueden usarlo. Si se utiliza, siempre debe ser
utilizado como parte de un completo programa para perder peso. Creo que sus efectos serán mejores si
se utiliza con modificación de la dieta, ejercicio y comportamiento.
Este medicamento no debe absolutamente ser
utilizado con pacientes con enfermedad cardiaca preexistente o las mujeres que
van a quedar embarazada, ya que se ha demostrado que aumenta ligeramente el
riesgo de defectos congénitos, como labio leporino y paladar hendido. Hay varios otros efectos secundarios
que deben ser discutidas con el médico que la prescribe para usted, antes de
ponerlo en marcha. Algunos
efectos secundarios posibles son aceleración del ritmo cardíaco, aumento
temporal de la presión en la sangre, el
olvido, y los cálculos renales.
¿Cuándo
estará disponible?
Lograr la aprobación de este fármaco no ha
sido fácil. Vivus Inc., la
compañía que hará Qnexa, presentaron su solicitud a la Organización de los
Estados Unidos and Drug Administration (FDA), inicialmente en 2009. Esta aplicación se basa en los resultados
de algunos estudios publicados sobre la pérdida de peso, equipar y CONQUISTAR. En enero de 2011, la FDA pidió a Vivus
examinar más a fondo la posibilidad de defectos de nacimiento en el medicamento
antes de su aprobación. La FDA
también expresó su preocupación acerca de otros posibles efectos secundarios,
incluyendo pensamientos suicidas, palpitaciones del corazón, y lapsos de
memoria. El 22 de febrero de
2012, un subcomité de la FDA votó 22-2 para aprobar la droga. El 17 de julio de 2012, el pleno por
la FDA se espera que siga la recomendación del subcomité y apruebe Qnexa. Es probable que sea de 3 a 6 meses
después de su aprobación antes de que esté disponible para su uso.
Resumen
Qnexa, el primer nuevo medicamento para
perder peso desde 1999. Será una
buena herramienta en el tratamiento de la obesidad. Combinaciones de fármacos han
demostrado mejorar el cumplimiento en la toma de todas las dosis de un
medicamento según las indicaciones.Aunque tanto la fentermina y topiramato
seguirá estando disponible por sí mismos en formas genéricas, Qnexa será la
combinación más fuerte de medicamentos disponibles para tratar la obesidad y el
sobrepeso. Por último, es
importante recordar que Qnexa es sólo una de muchas herramientas para bajar de
peso. Sus mejores efectos se
verán como parte de un programa completo para la pérdida de peso que incluye
dieta, ejercicio, cambios de comportamiento, y un sueño adecuado.
Referencias
Allison DB, Gadde KM, Garvey WT, et al. De liberación controlada fentermina / topiramato en
adultos con obesidad severa: un ensayo controlado aleatorio (EQUIP).
La obesidad (Silver Spring). 2012; 20 (2) :330-342.
Gadde KM, Allison DB, Ryan DH, et al. Los efectos de dosis bajas, de liberación controlada,
la fentermina más la combinación de topiramato en el peso y las comorbilidades
asociadas en adultos con sobrepeso y obesidad (conquistar): un estudio
aleatorizado, controlado con placebo, de fase 3. The Lancet. 2011; 377 (9774) :1341-1352. Epub 2011 08 de abril.
WT Garvey, Ryan DH, Mira M, et al. Dos años de pérdida de peso sostenida y los beneficios
metabólicos de liberación controlada fentermina / topiramato en adultos obesos
y con sobrepeso (secuela): un estudio aleatorizado, controlado con placebo, de
fase 3 del estudio de extensión. Am
J Clin Nutr. 2012;
95 (2) :297-308. Epub
2011 07 de diciembre
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